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            通用名:泰它西普 商品名:泰愛? 研究代號:RC18


            泰它西普是由榮昌生物自主研發的全球首款、同類首創的注射用重組B淋巴細胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導配體(APRIL)雙靶點新型融合蛋白產品,在自身免疫疾病領域共有7個適應癥處于商業化或臨床試驗階段,其中系統性紅斑狼瘡適應癥已獲批在國內上市銷售,并被納入國家醫保藥品目錄。


            通用名:維迪西妥單抗 商品名:愛地希? 研究代號:RC48


            維迪西妥單抗是由榮昌生物研發的中國首個原創抗體偶聯(ADC)藥物,也是我國首個獲得美國、中國藥監部門突破性療法雙重認定的ADC藥物,其胃癌適應癥于2021年獲批上市銷售并被納入國家醫保藥品目錄,尿路上皮癌適應癥于2022年獲批上市銷售。


            榮昌生物憑借強大的藥物發現、研究及開發能力,開發了20余款候選生物藥產品。

            • 維迪西妥單抗(RC48)

              維迪西妥單抗(RC48)是由榮昌生物研發的中國首個原創抗體偶聯(ADC)藥物,也是我國首個獲得美國、中國藥監部門突破性療法雙重認定的ADC藥物,其胃癌適應癥于2021年獲批上市銷售并被納入國家醫保藥品目錄,尿路上皮癌適應癥于2022年獲批上市銷售。



            • 泰它西普(RC18)

              泰它西普(RC18)是由榮昌生物自主研發的全球首款、同類首創的注射用重組B淋巴細胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導配體(APRIL)雙靶點新型融合蛋白產品,在自身免疫疾病領域共有7個適應癥處于商業化或臨床試驗階段,其中系統性紅斑狼瘡適應癥已獲批在國內上市銷售,并被納入國家醫保藥品目錄。



            • RC28

              RC28是用于治療眼部疾病的潛在同類首創VEGF/FGF雙靶點融合蛋白。相比單靶點VEGF抑制劑,RC28有潛力通過VEGF及FGF雙通道更有效地抑制與多種眼部疾病有關的非正常血管增生,并可能允許更優的給藥方案。RC28在濕性老年性黃斑病變(濕性AMD)患者的中國I期劑量遞增臨床研究中,表現出良好的安全性。



            附注

            縮略詞:ADC=抗體-藥物偶聯物;HiBody=新型雙功能抗體;mAb=單克隆抗體。

            我們擁有行業領先的符合全球GMP標準的頂級生產設施,滿足自身產品管線在臨床階段與商業化階段的生產需求,現配備62000的國際先進一次性袋式生物反應器,已具備規;a多種創新生物藥產品的競爭實力。同時,我們正在建設新的生產設施。


            榮昌生物具備自主生產單克隆抗體、融合蛋白、ADC(抗體-藥物偶聯物)、雙功能抗體等復雜藥物化合物的一體化生產能力,廠房硬件配套設施已達到國際領先水平。我們建立了一支由具有幾十年歐美生物藥企管理經驗的博士帶隊的專業化質量管理團隊,致力于打造符合全球標準的質量管理體系以拓展榮昌生物全球化的產業布局。榮昌生物確立了“誠信制藥、科學管理、持續改進、追求卓越”的質量方針,全體員工懷揣一顆對質量的敬畏之心對產品的全生命周期進行管理,并以孜孜不倦的工作態度,追求卓越,打造符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA的GMP要求的質量管理體系。

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